ОСПОЛОТ (Ospolot) - СУЛЬТИАМ (Sultiame)
► Обновлено: 4 октября 2026 г. | ✓ Проверено фармацевтом
► Действующее вещество: Сультиам (Sulthiame)
► Производитель: Desitin Arzneimittel GmbH (Гамбург, Германия)
► Форма выпуска: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с риской для деления, по 50 таблеток в упаковке
► Дозировка: 200 мг (в Израиле продаётся только эта дозировка)
► Показания: эпилепсия у взрослых, доброкачественная фокальная эпилепсия детского возраста (при недостаточной эффективности другой терапии)
► Доставка: Израиль, страны ЕС, США, Канада, часть стран постсоветского пространства
Осполот (Ospolot) — противоэпилептический препарат на основе сультиама, производит немецкая компания Desitin Arzneimittel GmbH. Относится к группе ингибиторов карбоангидразы и назначается при эпилепсии у взрослых, а также при доброкачественной фокальной эпилепсии у детей — обычно тогда, когда другая терапия не дала достаточного эффекта.
В Израиле Осполот продаётся только в одной дозировке — 200 мг, по 50 таблеток в упаковке. На таблетке есть риска, позволяющая делить её на меньшие дозы — это предусмотрено производителем и прямо указано в инструкции, что удобно при постепенном подборе дозы или для детей.
Сультиам (действующее вещество Осполота) применяется в неврологии не так широко, как более популярные противоэпилептические препараты, и именно поэтому его бывает сложно найти — за пределами Израиля и Германии Ospolot зарегистрирован далеко не везде.
Цена Осполот (сультиам) в Израиле
| ЦЕНА OSPOLOT (СУЛЬТИАМ) · 2026 ГОД |
| Ospolot 200 мг · 50 таблеток 95 € Цена указана за упаковку, без учёта стоимости доставки. Для международных заказов минимальное количество — 5 упаковок. |
| уточнить наличие и стоимость |
► Доставка по Израилю: Центр страны до 24 часов. В другие регионы страны до 5 дней.
► Доставка за рубеж осуществляется в страны ЕС, США, Канаду и часть стран постсоветского пространства.
► Минимальный объём для международного заказа — 5 упаковок.
ℹ Для получения дополнительной информации об условиях заказа и сроках доставки препарата в вашу страну, свяжитесь с нами в WhatsApp или Telegram.
► Написать в WhatsApp ► Написать в Telegram
Механизм действия
Осполот относится к терапевтической группе ингибиторов карбоангидразы. Этот же механизм объясняет и часть характерных для препарата побочных эффектов — склонность к образованию камней в почках, метаболический ацидоз, изменения электролитного состава крови (в частности, снижение уровня кальция) и ощущение усталости, свойственные всей группе карбоангидразных ингибиторов.
Показания к применению
Ospolot показан для лечения эпилепсии у взрослых, а также при так называемой доброкачественной фокальной эпилепсии детского возраста — как правило, когда другая терапия не дала достаточного эффекта.
Режим дозирования
Дозировку и схему лечения определяет только врач. Согласно инструкции, поддерживающая доза обычно составляет 5–10 мг на килограмм массы тела в сутки, и её достигают постепенно, в течение первой недели лечения.
- Переход с другого препарата на Осполот или на комбинированную схему проводится постепенно, а не одномоментно.
- Таблетки можно делить по риске — это предусмотрено производителем для подбора точной дозы.
- Приём: таблетку запивают как минимум одним стаканом воды; суточную дозу обычно делят на 3 приёма в течение дня.
- Не принимать лёжа — это отдельно оговорено в инструкции.
Превышать рекомендованную дозу нельзя. Резко прекращать приём или бесконтрольно снижать дозу недопустимо — это может скомпрометировать результат лечения и привести к возобновлению приступов.
Противопоказания
Не применяйте Осполот, если у вас:
- повышенная чувствительность (аллергия) к сультиаму, к препаратам сульфаниламидной группы и/или к любому другому компоненту препарата;
- гипертиреоз;
- врождённая или приобретённая острая порфирия, затрагивающая выработку гемоглобина;
- повышенное артериальное давление.
Если что-либо из перечисленного относится к вам — немедленно обсудите это с врачом, не начиная приём Осполота самостоятельно.
Особые предупреждения
Перед началом лечения сообщите врачу, если у вас есть или были нарушения функции почек или психиатрические расстройства.
Немедленно обратитесь к врачу, если на фоне приёма Осполота появились: лихорадка, боль в горле, аллергическая кожная реакция с увеличением лимфоузлов и/или гриппоподобные симптомы (в этом случае обязательно делают анализ крови); изменения в анализах крови — снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов, сопровождающееся лихорадкой или болью в горле; признаки тяжёлой аллергической реакции — в этом случае лечение прекращают немедленно.
Контроль анализов. Перед началом лечения рекомендуется сделать анализ крови, пробы функции печени и почек. В дальнейшем — раз в неделю в течение первого месяца терапии, затем раз в месяц, а после полугода лечения — 2–4 раза в год.
Суицидальные мысли. У части пациентов, принимающих противоэпилептические препараты, включая Осполот, отмечались мысли о причинении себе вреда. При появлении таких мыслей в любой момент лечения немедленно свяжитесь с врачом.
Лактоза. Осполот содержит лактозу. При непереносимости некоторых сахаров проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения.
Алкоголь. На фоне приёма Осполота от алкоголя стоит отказаться полностью. Сочетание может непредсказуемо усиливать действие препарата и вызывать сосудорасширение, пульсирующую головную боль, одышку, тошноту, рвоту, учащённый пульс, снижение давления, нарушения зрения, спутанность сознания, шокоподобную реакцию организма, нарушения сердечного ритма, потерю сознания и судороги.
Беременность и грудное вскармливание. Осполот не принимают при беременности и в период грудного вскармливания. Приём во время беременности связан с повышенным риском для плода. Женщинам детородного возраста необходима эффективная контрацепция на фоне лечения. Резко прекращать приём или бесконтрольно снижать дозу во время беременности нельзя — это может привести к возобновлению приступов, что опасно и для матери, и для ребёнка. Неизвестно, проникает ли сультиам в грудное молоко, поэтому при грудном вскармливании препарат не принимают.
Вождение и работа с механизмами. Осполот может влиять на скорость реакции, поэтому за рулём и при работе с механизмами необходима осторожность — особенно если препарат сочетается с алкоголем.
Лекарственные взаимодействия
Фенитоин — концентрация фенитоина в крови может существенно повышаться; на фоне комбинированной терапии необходим регулярный контроль уровня фенитоина, особенно при нарушении функции почек.
Ламотриджин — в некоторых случаях уровень ламотриджина в крови может повышаться на фоне совместного приёма; в начале комбинированной терапии рекомендуется контроль его концентрации.
Примидон — комбинация с Осполотом может вызывать выраженные побочные эффекты, особенно у детей: головокружение, неустойчивую походку, сонливость и психотические реакции.
Карбамазепин — совместный приём может снижать уровень Осполота в крови.
Другие ингибиторы карбоангидразы — топирамат (при эпилепсии и мигрени) или ацетазоламид (при повышенном внутриглазном давлении) в комбинации с Осполотом могут повышать риск побочных эффектов.
Побочные эффекты
Очень часто (>10%): расстройства со стороны ЖКТ, в том числе тошнота и рвота.
Часто (1–10%): респираторные симптомы, включая одышку (дозозависимо), чувство стеснения в груди, учащённое сердцебиение, покалывание в конечностях и на лице (дозозависимо), головокружение, головная боль, двоение в глазах, икота, снижение веса или аппетита.
Нечасто (0,1–1%): галлюцинации, тревожность, снижение мотивации, мышечная слабость, боль в суставах, учащение приступов, вплоть до эпилептического статуса.
Частота неизвестна: реакция гиперчувствительности с вовлечением нескольких органов и систем (лихорадка, кожная сыпь, васкулит, увеличение лимфоузлов, боль в суставах, изменения состава крови, увеличение печени или селезёнки, тяжёлые кожные реакции — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла); острая почечная недостаточность; полиневрит, значительное ухудшение зрения; токсические реакции печени, повышение печёночных ферментов; подавленное настроение/депрессия, изменения поведения — агрессивность, раздражительность, перепады настроения; диарея.
Описан отдельный случай, когда на фоне приёма Осполота развились прогрессирующая слабость конечностей, повышенное слюноотделение, невнятная речь и сонливость вплоть до потери сознания (комы) — симптомы полностью исчезли в течение нескольких часов после отмены препарата.
Как и другие ингибиторы карбоангидразы, Осполот может вызывать образование камней в почках, метаболический ацидоз, разжижение крови (гемодилюцию), изменения уровня электролитов крови (в частности, снижение кальция) и чувство усталости.
О любых подозреваемых побочных реакциях необходимо немедленно сообщать лечащему врачу.
Хранение и состав
Хранить при температуре не выше 25°C. После вскрытия упаковки использовать в течение 12 недель. Флакон держать плотно закрытым. Не использовать таблетки, если изменился их цвет или они стали хрупкими/вздувшимися.
Состав: помимо сультиама, таблетка содержит кукурузный крахмал, лактозы моногидрат (50 мг на таблетку), тальк, коллоидный безводный диоксид кремния, гипромеллозу, желатин, магния стеарат, макрогол 4000, диоксид титана.
Внешний вид и упаковка: круглые, слегка выпуклые белые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с риской на одной стороне и гравировкой «200» на другой. Пластиковый или стеклянный флакон по 50 таблеток.
Часто задаваемые вопросы
Можно ли делить таблетку Осполот?
Да. На таблетке есть риска, специально предусмотренная производителем для деления на меньшие дозы — это удобно при постепенном подборе дозы врачом. Делить таблетку можно только по риске, не измельчая и не раскрашивая её на произвольные части.
Какая дозировка Осполота продаётся в Израиле?
В Израиле Ospolot продаётся только в дозировке 200 мг, по 50 таблеток в упаковке. Меньшие дозы получают делением таблетки по риске — по назначению врача.
Почему Осполот не продаётся без рецепта?
Osplot — рецептурный противоэпилептический препарат с узким терапевтическим профилем, требует подбора дозы и периодического лабораторного контроля, поэтому отпускается строго по рецепту врача.
Есть ли минимальный объём заказа для доставки за границу?
Да, для международных заказов минимальное количество — 5 упаковок. Это связано с особенностями логистики редких позиций, которые не производятся крупными партиями.
Можно ли принимать Осполот с алкоголем?
Нет. Инструкция прямо запрещает употребление алкоголя во время лечения Осполотом — сочетание может непредсказуемо усилить действие препарата, вплоть до потери сознания и судорог.
Официальная инструкция по применению (полный текст)
Ниже приведён перевод официальной инструкции препарата, опубликованной на сайте Минздрава Израиля. Перевод предназначен исключительно для ознакомления и не заменяет консультацию врача. Нажмите на заголовок, чтобы развернуть текст.
► Читать инструкцию по применению полностью
Внимание: данный материал является профессиональным переводом оригинальной инструкции препарата, опубликованной на сайте Минздрава Израиля. Предназначен исключительно для ознакомления. Перед приёмом препарата проконсультируйтесь с врачом.
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА В СООТВЕТСТВИИ С ПРАВИЛАМИ ФАРМАЦЕВТОВ (ПРЕПАРАТЫ) — 1986
Лекарственный препарат отпускается только по рецепту врача.
OSPOLOT, таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Действующее вещество: каждая таблетка содержит сультиам 200 мг. Каждая таблетка также содержит 50 мг лактозы моногидрата. Список неактивных ингредиентов и аллергенов — см. раздел 6 «Дополнительная информация».
Прочитайте эту инструкцию внимательно полностью перед применением препарата. Эта инструкция содержит краткую информацию о препарате. Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат назначен для лечения именно вам. Не передавайте его другим людям — он может причинить им вред, даже если вам кажется, что их заболевание похоже на ваше.
1. Для чего предназначен препарат?
Осполот показан для лечения эпилепсии у взрослых и для лечения так называемой доброкачественной фокальной эпилепсии детского возраста, когда другая терапия не дала достаточного эффекта.
Терапевтическая группа: ингибиторы карбоангидразы.
2. Перед применением препарата
Не используйте препарат, если:
- у вас повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу сультиам, к препаратам сульфаниламидной группы и/или к любому другому компоненту препарата (раздел 6);
- у вас гипертиреоз;
- у вас есть или было врождённое или приобретённое заболевание острой порфирией, влияющее на выработку гемоглобина в организме;
- у вас повышенное артериальное давление.
Особые предупреждения относительно применения препарата.
Перед началом лечения Осполотом сообщите врачу, если:
- у вас есть или было нарушение функции почек;
- у вас есть или было психиатрическое расстройство.
Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если появится что-либо из перечисленного:
- лихорадка, боль в горле, аллергическая кожная реакция с увеличением лимфоузлов и/или появление гриппоподобных симптомов во время лечения Осполотом — в этом случае обязательно делают анализ крови;
- изменения в результатах анализов крови, такие как снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов (лейкопения или тромбоцитопения), сопровождающиеся такими симптомами, как лихорадка и боль в горле — врач может принять решение немедленно прекратить лечение Осполотом;
- в случае тяжёлой аллергической реакции лечение Осполотом необходимо прекратить немедленно.
Анализы и наблюдение:
- рекомендуется сделать анализ крови, пробы функции печени и почек перед началом лечения Осполотом; в дальнейшем рекомендуется делать анализ крови раз в неделю в течение первого месяца лечения, а затем раз в месяц. После шести месяцев лечения Осполотом рекомендуется делать эти анализы не менее 2–4 раз в год;
- есть данные о том, что у части пациентов, принимавших противоэпилептические препараты, в том числе Осполот, выражалось желание причинить себе вред или возникали мысли о самоубийстве. Если у вас в любой момент лечения Осполотом возникали подобные мысли, немедленно свяжитесь с врачом.
Лекарственные взаимодействия. Если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая безрецептурные препараты и пищевые добавки, сообщите об этом врачу или фармацевту. В частности, если вы принимаете:
Препараты для лечения эпилепсии:
- Фенитоин — уровень фенитоина в вашей крови может значительно повышаться. Комбинированная терапия с Осполотом и этим препаратом требует тщательного медицинского наблюдения. Необходимо регулярно делать анализы крови для контроля уровня фенитоина, особенно при нарушении функции почек.
- Ламотриджин — в некоторых случаях уровень ламотриджина в крови может повышаться в результате комбинированной терапии с Осполотом. Поэтому в начале лечения рекомендуется делать анализы крови для контроля уровня ламотриджина.
- Примидон — комбинированная терапия Осполотом и примидоном может вызывать тяжёлые побочные эффекты, особенно у детей, включая головокружение, неустойчивую походку, сонливость и психотические реакции.
- Карбамазепин — комбинированная терапия с Осполотом и карбамазепином может вызывать снижение уровня Осполота в крови.
Комбинированная терапия Осполотом и другими ингибиторами карбоангидразы, такими как топирамат (для лечения эпилепсии и мигрени) или ацетазоламид (для лечения повышенного внутриглазного давления), может повышать риск возникновения побочных эффектов.
Применение Осполота и пищи. Осполот можно принимать вне зависимости от еды. Нет ограничений на виды пищи и напитков, которые можно употреблять.
Применение Осполота и употребление алкоголя.
Не употребляйте алкогольные напитки во время лечения Осполотом. Употребление алкоголя во время лечения Осполотом может непредсказуемо повлиять на действие препарата. Кроме того, это может вызвать сосудорасширение, пульсирующую головную боль, одышку, тошноту, рвоту, учащённый пульс, снижение артериального давления, нарушения зрения, спутанность сознания, шокоподобную реакцию организма, нарушения сердечного ритма, потерю сознания и судороги. Эти судороги могут различаться по частоте и интенсивности.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность.
Не принимайте Осполот, если вы беременны или кормите грудью.
Беременность: если вы думаете, что беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом врачу, чтобы он мог рассмотреть вопрос о начале лечения Осполотом. Применение Осполота во время беременности связано с повышенным риском для плода. Поэтому следует воздержаться от применения препарата, если только лечащий врач прямо не назначил его вам. Если вы женщина детородного возраста и принимаете Осполот, вы обязаны использовать эффективный метод контрацепции. Не прекращайте лечение Осполотом без обсуждения этого с лечащим врачом. Резкое прекращение лечения или неконтролируемое снижение дозы может привести к возобновлению эпилептических приступов, что может причинить вред вам и/или вашему ребёнку.
Грудное вскармливание: неизвестно, проникает ли действующее вещество Осполота в грудное молоко, поэтому не принимайте Осполот, если вы кормите грудью.
Вождение автомобиля и работа с механизмами.
Применение этого препарата может вызывать изменения реакций, поэтому использование Осполота требует осторожности при вождении автомобиля, работе с опасными механизмами и выполнении любой другой деятельности, требующей внимания. Это предупреждение особенно актуально при сочетании Осполота с алкоголем. Детей необходимо предупреждать не кататься на велосипеде, не играть вблизи дорог и т.п.
Важная информация о некоторых компонентах препарата:
Осполот содержит лактозу. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения Осполотом.
3. Как использовать препарат?
Всегда применяйте Осполот в соответствии с указаниями врача. Уточните у врача или фармацевта, если не уверены в дозировке и способе лечения препаратом.
Дозировку и способ лечения определяет только врач. Обычно принятая поддерживающая доза составляет 5–10 мг на килограмм массы тела в сутки. Эта доза должна достигаться постепенно в течение первой недели лечения Осполотом.
- Переход на Осполот с другого препарата или другой комбинации необходимо осуществлять постепенно, а не одномоментно.
- Таблетки можно делить по риске.
- Таблетку проглатывают, запивая как минимум одним стаканом воды.
- Суточную дозу можно разделить на три приёма в течение дня.
- Не принимайте Осполот в положении лёжа.
Не превышайте рекомендованную дозу.
Если вы случайно приняли более высокую дозу, или если ребёнок случайно проглотил часть препарата, немедленно обратитесь в приёмное отделение больницы или к врачу, и возьмите с собой упаковку препарата. При передозировке перечисленные в этой инструкции побочные эффекты могут усилиться.
Если вы забыли принять препарат в назначенное время, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Примите следующую дозу в обычное время и проконсультируйтесь с врачом.
Соблюдайте схему лечения, рекомендованную врачом.
Если вы прекращаете приём Осполота, вы можете поставить под угрозу успех лечения, и приступы могут возобновиться. Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Длительность лечения и дозировка могут отличаться у разных пациентов и определяются только лечащим врачом.
Не принимайте лекарства в темноте! Проверяйте этикетку и дозу препарата каждый раз перед приёмом. Пользуйтесь очками, если они вам необходимы.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
4. Побочные эффекты
Как и любой препарат, применение Осполота может вызывать побочные эффекты у некоторых пользователей. Не пугайтесь, читая список побочных эффектов — возможно, у вас не возникнет ни одного из них.
Обратите особое внимание на побочные эффекты, требующие немедленного обращения к врачу и/или немедленного прекращения лечения, перечисленные в разделе «Перед применением препарата», в подразделе «Особые предупреждения относительно применения препарата».
Очень частые побочные эффекты (возникают более чем у 1 из 10 пользователей): расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота и рвота).
Частые побочные эффекты (возникают у 1–10 из 100 пользователей): респираторные симптомы, включая одышку (дозозависимый эффект); чувство стеснения в груди, учащённое сердцебиение (пальпитации); ощущение покалывания в конечностях и на лице (дозозависимый эффект); головокружение, головная боль; двоение в глазах; икота, снижение веса или аппетита.
Нечастые побочные эффекты (возникают у 1–10 из 1000 пользователей): галлюцинации, тревожность, снижение мотивации, мышечная слабость, боль в суставах; учащение числа приступов, эпилептический статус (grand-mal).
Побочные эффекты с неустановленной частотой (частоту невозможно определить по имеющимся данным):
- реакция гиперчувствительности, затрагивающая несколько систем органов, включая лихорадку, кожную сыпь, васкулит, увеличение лимфоузлов, боль в суставах, изменение числа лейкоцитов крови, увеличение печени или селезёнки и тяжёлые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла);
- острая почечная недостаточность;
- полиневрит, значительное ухудшение зрения;
- токсические реакции печени, патологические уровни печёночных ферментов, связанные с функцией печени;
- подавленное настроение/депрессия, изменения поведения, такие как агрессивность, раздражительность, перепады настроения;
- диарея.
Известен случай одного пациента, у которого применение Осполота привело к прогрессирующей слабости конечностей, повышенному слюноотделению, невнятной речи и сонливости вплоть до потери сознания (комы). Эти симптомы исчезли в течение нескольких часов после прекращения лечения Осполотом.
Осполот относится к группе ингибиторов карбоангидразы, что обусловливает такие побочные эффекты, как образование камней в почках и изменения состава крови (метаболический ацидоз, гемодилюция, изменения уровней электролитов крови, в частности снижение уровня кальция в крови) и ощущение усталости/утомляемости.
Если у вас появился любой побочный эффект, если какой-либо из побочных эффектов усиливается, или если у вас возникает побочный эффект, не указанный в этой инструкции, проконсультируйтесь с врачом.
Сообщение о побочных эффектах. О побочных эффектах можно сообщить в Министерство здравоохранения, перейдя по ссылке «Сообщить о побочных эффектах лечения» на главной странице сайта Министерства здравоохранения (www.health.gov.il), которая ведёт к онлайн-форме для сообщения о побочных эффектах, либо по ссылке: https://sideeffects.health.gov.il
5. Как хранить препарат?
- Избегайте отравления! Этот препарат и любой другой препарат храните в закрытом месте, недоступном для детей и/или младенцев, чтобы предотвратить отравление. Не вызывайте рвоту без прямого указания врача.
- Не используйте препарат после истечения срока годности (exp. date), указанного на внешней упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
- Условия хранения: не хранить при температуре выше 25°C.
- Использовать в течение 12 недель после вскрытия упаковки.
- Держите флакон плотно закрытым.
- Не используйте препарат, если вы заметили, что изменился цвет таблеток или что таблетки вздулись либо стали более хрупкими.
6. Дополнительная информация
Помимо действующего вещества сультиам, препарат также содержит: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния, гипромеллозу, желатин, магния стеарат, макрогол 4000, диоксид титана.
Как выглядит препарат и что содержит упаковка: пластиковый или стеклянный флакон, содержащий 50 круглых, слегка выпуклых белых таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с риской на одной стороне и цифрой «200» на другой. Не все размеры упаковки могут поставляться на рынок.
Держатель регистрационного удостоверения и адрес: MegaPharm Ltd., п/я 519, Ход а-Шарон 4510501, Израиль.
Производитель и адрес: Desitin Arzneimittel GmbH, Гамбург, Германия.
Регистрационный номер препарата в Государственном реестре лекарственных средств Министерства здравоохранения: 066-04-28222.
Пересмотрено в сентябре 2020 г.
? Скачать официальную инструкцию по применению в PDF
► Скачать инструкцию (PDF)Данная статья носит ознакомительный характер и не заменяет консультацию врача. Перед началом лечения необходима консультация специалиста и оценка индивидуальных показаний и противопоказаний.
